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FDA 批准新型建模血糖监测系统

2021-10-19 15:16:17 来源: 普洱白癜风医院 咨询医生

新泽西州 FDA com 9 月 27 日消息,FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 食欲天气预报系统设计,这是首款可用于病患的不用手掌血样(有时候称为「左手裹」)校准即可这两项白血病放射治疗不得不的特性食欲天气预报系统设计。

该系统设计通过抽出黏膜下面的一个小的光度计直通而减缓了左手裹样品的效益,光度计直通可特性样品及监控食欲的水准。应用于者可通过挥动一个专用的旋转阅读器来确定食欲的水准,从而确定食欲水准是以致于(高血压)还是太低(出现异常),以及食欲水准于是以如何变化。这款的产品适用于 18 岁及以上成年人的白血病病患,在 12 个不间断的初始期之后,它可以佩带应用于 10 天。

「FDA 常常对新技术感兴趣,以便可以帮助白血病等病症病患更容易、更可管理地护理他们的疟疾,」FDA 械及放射肥胖其之中心新的产品评价政府部门副局长兼体外诊断与放射肥胖政府部门暂由主任 Pierre 称。「这款系统设计可而无须白血病病患不必要额外的左手裹校准处理过程,左手裹有时极其令人恐惧。」

白血病病患必须定时样品和监控他们的食欲沸点,以确保食欲西北面合理的水准,而这种样品每天要展开多次,通过裹取血,然后用一种展开测量。有时候情况下,病患采用传统习俗的左手裹样品结果来这两项白血病放射治疗决策。然而,不只能用左手裹样品告知合理的放射治疗选择,或应用于该系统设计来校准食欲水准。

据新泽西州疟疾控制与预防其之中心的数据库,新泽西州有超过 2900 万人患有白血病。白血病病患要么必须归因于足够的本品(1 M-白血病),要么必须于是以常地依靠本品(2 M-白血病)。当人体必须归因于足够的本品或必须有效应用于本品时,就时会在肾脏之中积存。高血压时会致使心脏病、馀之中、失明、高血压衰竭及脚趾、脚或腿的右腿。

FDA 对 18 岁及以上白血病病患参与的一项医学研究的数据库展开了评估,并通过将 FreeStyle Libre 食欲天气预报系统设计的上会与Laboratory方法所获得的数据库展开对比,审批了该械的机动性。

与该系统设计应用于相关的风险包括出现异常或高血压,这种情况是因械包括的的资讯不吻合,并被用来这两项放射治疗决策而致使,另外在抽出部位的周边还有轻微的黏膜刺激。在浏览器不会发动可用的情况下,该系统设计不包括实时警报。例如,在病患睡眠时它不时会提醒浏览器降出现异常水准。FreeStyle Libre Flash 食欲天气预报系统设计由雅培白血病护理公司制造。

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总编: 冯志华

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