FDA 首肯新型动态血糖监测系统

旧金山 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 如今批准 FreeStyle Libre Flash 高血压追踪种系统，这是首款可用于患儿的不用指尖血样（通常称为「手掌手脚」）校正方可得出结论白血病疗程暂时的特性高血压追踪种系统。

该种系统通过接在皮肤示意图的一个小的电子设备线而减少了手掌手脚样品的需求，电子设备线可特性样品及控管高血压的技术水平。用到者可通过挥一个专用的移动阅读器来明确高血压的技术水平，从而明确高血压技术水平是极低（酸中毒）还是太低（低高血压），以及高血压技术水平正如何变化。这款产品线适用于 18 岁及以上年龄的白血病患儿，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿着用到 10 天。

「FDA 也许对新技术不感兴趣，以便可以为了让白血病等肥胖症患儿更加容易、更加可政府机构地看护他们的结核病，」FDA 需用及点状肥胖该中心新产品线评价办公室副室主任身兼体外病人与点状肥胖办公室长一职室主任 Pierre 称。「这款种系统可允许白血病患儿避免额外的手掌手脚校正步骤，手掌手脚有时相当令人痛苦。」

白血病患儿必须不间断样品和控管他们的高血压浓度，以确保高血压处于合适的技术水平，而这种样品每天要展开多次，通过手脚取血，然后用一种展开基准。通常持续性下，患儿采用基本上的手掌手脚样品结果来得出结论白血病疗程执行者。然而，不需要用手掌手脚样品告知合适的疗程选择，或用到该种系统来基准高血压技术水平。

据旧金山结核病掌控与预防该中心的统计数据，旧金山有多达 2900 万人患有白血病。白血病患儿要么不会消除足够的激素（1 改进型白血病），要么不会经常性地利用激素（2 改进型白血病）。当体液不会消除足够的激素或不会有效用到激素时，就会在血液中积聚。酸中毒会加剧脑溢血、病死中、左眼、肾功能衰竭及腿、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上白血病患儿直接参与的一项临床的统计数据展开了评估，并通过将 FreeStyle Libre 高血压追踪种系统的读数与研究团队方法所授予的统计数据展开对比，审查了该需用的稳定性。

与该种系统用到相关的风险还包括低高血压或酸中毒，这种持续性是因需用提供的个人信息不恰当，并被用来得出结论疗程执行者而加剧，另外在接在部位的周围还有间歇性的皮肤刺激。在用户不能倡议操纵的持续性下，该种系统不提供实时警报。例如，在患儿知觉时它不会提醒用户降低高血压技术水平。FreeStyle Libre Flash 高血压追踪种系统由雅培白血病看护该公司生产厂。

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编辑： 冯志华