FDA 批准后新型动态血糖监测系统

英国 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 以前批准 FreeStyle Libre Flash 体温追踪种系统，这是新一代可用于症状的不用中的指血样（上会被称作「手掌裹」）校恰巧均可做出肝炎用药决定的动态体温追踪种系统。

该种系统通过插入皮肤上面的一个小的感应器新线而减少了手掌裹样品的需求，感应器新线可动态样品及监视体温的技术水平。适用者可通过挥一个专用的移动平板电脑来确定体温的技术水平，从而确定体温技术水平是太高（高体温）还是太低（低体温），以及体温技术水平恰巧如何变化。这款电子产品等同于于 18 岁及以上比率的肝炎症状，在 12 个小时的初始期后来，它可以穿戴适用 10 天。

「FDA 总是对新技术很感兴趣，以便可以帮助肝炎等慢性病症状更是容易、更是可管理地看护他们的疟疾，」FDA 器材及点状健康该中的心新电子产品评价的办公室副主任为副体外诊断与点状健康的办公室代理主任 Pierre 称。「这款种系统可允许肝炎症状不必要额外的手掌裹校恰巧步骤，手掌裹有时非常令人病痛。」

肝炎症状必须定期样品和监视他们的体温酸度，以确保体温处于适宜的技术水平，而这种样品每天要开展多次，通过裹取血，然后用一种开展测定。上会可能下，症状采用基本上的手掌裹样品结果来做出肝炎用药决策。然而，不需要用手掌裹样品知悉适宜的用药选择，或适用该种系统来可视体温技术水平。

据英国疟疾压制与卫生保健该中的心的资料，英国有超过 2900 万人患有肝炎。肝炎症状要么无法转化成所需的皮质醇（1 型肝炎），要么无法也就是说地能用皮质醇（2 型肝炎）。当消化道无法转化成所需的皮质醇或无法有效适用皮质醇时，就亦会在体液中的积聚。高体温亦会造成了心脏病、馀中的、失明、肾功能衰竭及臀部、脚或脖子的截肢。

FDA 对 18 岁及以上肝炎症状参与的一项临床试验的资料开展了评估，并通过将 FreeStyle Libre 体温追踪种系统的量度与实验室方法所获得的资料开展对比，审查了该器材的性能。

与该种系统适用相关的可能会包括低体温或高体温，这种可能是因器材提供者的反馈不吻合，并被用来做出用药决策而造成了，另外在插入口腔的周围还有轻微的皮肤冲动。在浏览器没有发动配置的可能下，该种系统不提供者种系统对警报。例如，在症状睡眠时它不亦会告诫浏览器降低体温技术水平。FreeStyle Libre Flash 体温追踪种系统由雅培肝炎看护公司生产。

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编辑： 冯志华